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Optinose chute alors que la FDA américaine prolonge l'examen de son spray nasal
information fournie par Reuters 06/12/2023 à 15:02

6 décembre - ** Les actions du développeur de médicaments Optinose Inc OPTN.O chutent de 19% à 1,19 $ avant le marché

** OPTN déclare que la FDA a prolongé l'examen de sa demande complémentaire d'approbation de la combinaison de médicaments et d'appareils, Xhance, pour traiter la sinusite chronique

** La FDA finalisera sa décision d'ici le 16 mars 2024 par rapport à la date du 16 décembre indiquée précédemment - OPTN

** La FDA a demandé des données supplémentaires sur l'efficacité de l'un des deux essais soumis dans le cadre de la demande

** La sinusite chronique est une maladie dans laquelle les cavités autour des voies nasales sont enflammées et gonflées pendant au moins 12 semaines, pour laquelle il n'existe actuellement aucun traitement approuvé par la FDA

** Xhance est déjà approuvé aux États-Unis pour le traitement des polypes nasaux, une affection qui provoque un gonflement de la muqueuse nasale

** Jusqu'à la dernière clôture, l'action a baissé de 20,5 % depuis le début de l'année

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